Annual 2009 Ospedale Niguarda | Ricerca e sviluppo

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Ricerca e sviluppo

La ricerca clinica, da sempre uno dei campi più innovativi ed impegnativi, ha visto numerosi progetti promossi nel 2009.

La Cardiologia 2 Insufficienza Cardiaca e Trapianti ha superato le sessioni di valutazione nell’area tematica di valutazione del rischio-beneficio delle strategie terapeutiche nel trapianto cardiaco nell’ambito della promozione per la ricerca indipendente sui farmaci, promossa dal Bando AIFA 2008.

4 finanziamenti nell’ambito della “Call per la ricerca indipendente” , promossa da Regione Lombardia per progetti nell’area oncologica, cardiovascolare e malattie rare a cui partecipano l’ Oncologia e Cardiologia 2 Trapianti e Insufficienza Cardiaca, la Medicina Interna e il Laboratorio di Genetica Medica.

2 progetti in area psichiatrica e genetica con il finanziamento di Fondazione Cariplo e Fondazione Monti.

Compartecipazione finanziaria da parte della Regione Lombardia ad un progetto europeo di cardiochirurgia.

Promozione e sostegno nella preparazione di sperimentazioni cliniche non sponsorizzate, ai sensi del DM 17/12/2004, nelle aree di cardiologia, pneumologia, psichiatria, diabetologia, chirurgia dei trapianti, oncologia, anestesia e rianimazione, medicina interna, endocrinologia.

Approvazione dei dati relativi alle nuove tecnologie acquisite dall’Azienda Ospedaliera e alle loro applicazioni nella pratica clinica, inseriti nel sistema QuESTIO, strumento di visibilità esterna verso altri centri di ricerca e di trasferimento tecnologico (CRTT), al fine di promuovere lo sviluppo di collaborazioni nell'ambito della comunità scientifico-tecnica della Regione Lombardia, e proposta di integrazioni alla nuova versione del questionario.

Per quanto riguarda la formazione collegata alla ricerca, il Centro di Coordinamento Ricerche Cliniche, in collaborazione con la Scuola di Specializzazione in Farmacologia Clinica della Facoltà di Medicina e Chirurgia dell’Università degli Studi di Milano, ha organizzato un Corso di Metodologia della Ricerca Clinica con l’obiettivo generale di fornire ai clinici e ai loro collaboratori gli strumenti metodologici volti a valutare le ipotesi di studio, di organizzare e condurre ricerche cliniche indipendenti, in accordo con GCP (Good Clinical Practice ) e normativa nazionale.

E’ stata ulteriormente incrementata l’attività del Comitato Etico con un totale di 300 sperimentazioni cliniche, emendamenti, richieste di expanded access valutate; a fronte di 207 nel 2008). Le sperimentazioni aperte in questo anno sono 45, contro le 388 nell’anno precedente.

Sono stati pubblicati 217 lavori, nelle banche dati Medline, Embase, Cochranen, in aumento rispetto alle 162 pubblicazioni dell’anno precedente.

Tipologia di studi/ricerche	Esempi di attvità	Anno 2007	Anno 2008	Anno 2009
Interventistici(sperimentazione clinica che prevede l'uso di farmaci)	Ipertensione arteriosa; malattie oncoemetologiche; diabete mellito.	84	99 di cui 18 no profit	102 di cui 21 no profit
Osservazionali (osservazione dell’esito di una procedura diagnostica/terapeutica nell’ambito della normale pratica clinica)	Appropriatezza prescrittiva; valutazione dei costi delle terapie; efficacia di un percorso assistenziale.	38	42	51
Dispositivi medici (sperimentazioni finalizzate a studiare nuovi materiali e nuove strumentazioni)	Pace-maker; cuore artificiale.	6	5	3
Emendamenti (modifiche, integrazioni e aggiornamenti a protocolli di studio già approvati e in corso)	Modifiche ai criteri di inclusione dei pazienti; modifiche conseguenti a nuovi dati sulla sicurezza del farmaco; modifiche al numero dei casi da arruolare.	60	98	133

Expanded access	Autorizzazioni all’uso terapeutico di un farmaco sottoposto a sperimentazione clinica in pazienti per i quali non esista valida alternativa terapeutica.	6	13	11